ISO lớp 5 có nghĩa là gì?

ISO Class 5 có nghĩa là không khí trong phòng sạch được kiểm soát chứa không quá một số lượng hạt xác định trong không khí có kích thước cụ thể. Điều đó không có nghĩa là căn phòng không có hạt bụi, mọi bề mặt đều sạch sẽ hoặc mọi sản phẩm bên trong đều được tự động bảo vệ khỏi ô nhiễm.

Theo ISO 14644-1, ISO Loại 5 cho phép tối đa 3.520 hạt có kích thước 0,5 micromet hoặc lớn hơn trên một mét khối không khí.

Ý nghĩa cơ bản của ISO lớp 5

ISO Cấp 5 là cấp độ-độ sạch của không khí. Nó dựa trên nồng độ hạt chứ không phải dựa trên tuyên bố chung rằng căn phòng "rất sạch sẽ". Việc phân loại được xác định bằng cách đo các hạt trong không khí tại các vị trí đã chọn và so sánh kết quả với các giới hạn trong ISO 14644-1.

Nồng độ cho phép được tích lũy. Điều này có nghĩa là giới hạn đối với các hạt có kích thước 0,5 micromet bao gồm các hạt có kích thước 0,5 micromet và lớn hơn. Các giới hạn chính của ISO Loại 5 là:

Những con số này là giá trị tối đa cho phép, không phải số lượng hạt thường có trong mỗi thời điểm sản xuất. Kết quả có thể thay đổi tùy theo hoạt động trong phòng, thiết bị, sự di chuyển của nhân viên, luồng không khí và điều kiện lấy mẫu.

Số ISO nhỏ hơn có nghĩa là môi trường không khí sạch hơn. ISO Class 4 sạch hơn ISO Class 5, trong khi ISO Class 6 kém sạch hơn. ISO Class 5 cũng thường được kết hợp với thuật ngữ "Class 100" cũ hơn ở cấp độ 0,5 micromet.

ISO lớp 5 không có nghĩa là gì

Nhiều người dùng hiểu nhầm ISO Loại 5 vì họ coi việc phân loại này như một sự đảm bảo hoàn toàn sạch sẽ. Không phải vậy.

ISO Class 5 không trực tiếp xác nhận:

• Độ sạch bề mặt.
• Độ sạch của sản phẩm.
• Kiểm soát vi sinh vật.
• Kiểm soát dư lượng hóa chất.
• Ô nhiễm phân tử.
• Lượng chất xơ thoát ra từ khăn lau hoặc quần áo thấp.
• Hành vi điều hành đúng.
• Kỹ thuật làm sạch hiệu quả.

Máy đếm hạt có thể cho bạn biết có bao nhiêu hạt trong không khí và kích thước gần đúng của chúng. Nó thường không thể cho bạn biết liệu hạt đó là vảy da, sợi, mảnh kim loại, hạt nhựa, tinh thể muối hay chất mang sinh học.

Sự khác biệt này rất quan trọng vì ô nhiễm có thể tiếp cận sản phẩm thông qua tiếp xúc trực tiếp. Bàn làm việc có thể vượt qua bài kiểm tra hạt trong không khí trong khi vẫn chứa các hạt, dầu hoặc cặn trên bề mặt.

Phân loại trạng thái vấn đề

Kết quả ISO Loại 5 phải được hiểu cùng với điều kiện mà căn phòng được thử nghiệm.

Khi-được xây dựng

Phòng đã hoàn thiện nhưng có thể không có thiết bị sản xuất, vật tư, nhân sự. Thử nghiệm này cho thấy khả năng cơ bản của cơ sở nhưng nó có thể không đại diện cho hoạt động sản xuất thực tế.

Ở-nghỉ ngơi

Thiết bị đã được lắp đặt và vận hành nhưng nhân viên không thực hiện công việc bình thường. Điều kiện này thực tế hơn so với-được xây dựng nhưng vẫn loại trừ phần lớn tình trạng ô nhiễm do con người tạo ra.

hoạt động

Phòng đang hoạt động với nhân sự, vật liệu, công cụ và quy trình hiện có. Đây thường là điều kiện hữu ích nhất để hiểu được độ sạch thực tế trong sản xuất.

Một căn phòng có thể trôi qua trong trạng thái trống rỗng hoặc yên tĩnh và bị hỏng trong quá trình làm việc bình thường. Người vận hành, bao bì, thiết bị, khăn lau, găng tay và những chuyển động không cần thiết đều có thể làm tăng ô nhiễm.

Vì vậy, câu hỏi quan trọng không chỉ đơn giản là “Phòng này có đạt tiêu chuẩn ISO loại 5 không?” Đó là "Nó được phân loại theo điều kiện nào?"

Cách phòng duy trì không khí sạch

Hiệu suất ISO Loại 5 phụ thuộc vào hệ thống kiểm soát-ô nhiễm hoàn chỉnh.

Bộ lọc-hiệu suất cao loại bỏ các hạt khỏi không khí cấp. Sau đó, luồng không khí mang chất ô nhiễm ra khỏi các khu vực quan trọng hoặc làm loãng nó thông qua những thay đổi không khí được kiểm soát. Áp suất dương cũng có thể làm giảm sự xâm nhập của không khí bị ô nhiễm từ các khu vực lân cận.

Tuy nhiên, quá trình lọc không thể ngăn chặn sự ô nhiễm được tạo ra trong phòng. Con người thường là nguồn chính của các hạt. Các mảnh da, tóc, sợi quần áo, các giọt bắn từ đường hô hấp và các hạt từ chuyển động có thể xâm nhập vào môi trường nếu mặc quần áo và hành vi kém.

Vật liệu cũng phải được kiểm soát. Các tông, bao bì, nhãn, dụng cụ, bộ phận bằng nhựa, găng tay, chất bôi trơn và sản phẩm tẩy rửa có thể gây ô nhiễm. Cần phải có quy trình vận chuyển thích hợp và cách đóng gói-tương thích với phòng sạch.

Tại sao khăn lau phòng sạch lại quan trọng

Khăn lau phòng sạch không tự động phù hợp chỉ vì nhãn của nó có dòng chữ "phòng sạch" hoặc "vết vải thấp". Khăn lau có thể giải phóng các hạt, sợi, dư lượng hóa chất, ion hoặc chất chiết xuất trong quá trình sử dụng. Chúng cũng có thể làm hỏng các bề mặt mỏng manh do mài mòn.

Để làm sạch theo tiêu chuẩn ISO Class 5, người dùng nên xem lại:

• Giải phóng hạt và sợi.
• Dư lượng không bay hơi.
• Ô nhiễm ion.
• Khả năng tương thích hóa học.
• Độ hấp thụ.
• Xây dựng cạnh.
• Đóng gói và truy xuất nguồn gốc.
• Vô trùng, nếu cần thiết.

Khăn lau bằng vải polyester dệt kim thường được dùng để làm sạch ở mức độ quan trọng vì chúng có thể mang lại hiệu suất xơ vải thấp. Tuy nhiên, chỉ tên vật liệu thôi là chưa đủ. Cấu trúc lau, mép bịt kín, phương pháp thử, dung môi và ứng dụng thực tế đều ảnh hưởng đến hiệu suất.

Ví dụ,khăn lau nước WestonKhăn lau phòng sạch siêu mịn quy mô Nanocó thể được xem xét khi một quy trình yêu cầu hiệu suất xóa tốt, có kiểm soát. Người mua vẫn nên xem lại dữ liệu kỹ thuật và xác nhận việc lau bằng bề mặt thực tế và chất tẩy rửa.

Nhà cung cấp phục vụ khách hàng với tư cách làNhà sản xuất khăn lau phòng sạch OEMphải có khả năng cung cấp các thông số kỹ thuật sản phẩm và thông tin lô hàng rõ ràng.

Cách làm sạch ở ISO lớp 5

Việc vệ sinh nên di chuyển từ khu vực sạch nhất đến khu vực bẩn nhất. Người vận hành thường làm việc từ trên xuống dưới và từ sau ra trước. Các nét chồng chéo, song song giúp giảm bớt những vùng bị bỏ sót.

Khăn lau phải được gấp lại để có bề mặt sạch sẽ cho mỗi lần lau. Không nên trả lại khăn lau đã sử dụng vào khu vực đã được làm sạch. Áp suất quá lớn có thể gây mài mòn, trong khi tốc độ quá cao có thể tạo ra sự hỗn loạn và các hạt lan rộng.

Lau ướt có thể cải thiện khả năng thu giữ hạt, nhưng dung môi phải tương thích với bề mặt và quy trình. Khăn lau không được khô đến mức đẩy các hạt xung quanh và không để lại cặn không thể chấp nhận được.

Quy trình phải được xác nhận bằng bề mặt thực, dung môi, khăn lau, thiết bị và kỹ thuật của người vận hành. Một khăn lau hoạt động tốt trong thử nghiệm trong phòng thí nghiệm có thể hoạt động khác trong quá trình sản xuất.

Một cách thực tế để đánh giá ISO loại 5

Khi đánh giá một cơ sở hoặc vật tư tiêu hao, hãy yêu cầu bằng chứng cụ thể:

1. Tiêu chuẩn ISO hiện hành và bản sửa đổi.
2. Điều kiện phân loại.
3. Kích thước hạt đo được.
4. Các vị trí lấy mẫu
5. Ngày kiểm tra và thông tin hiệu chuẩn.
6. Xóa dữ liệu hạt và sợi.
7. Dữ liệu dư lượng và có thể trích xuất.
8. Thông tin tương thích hóa học.
9. Truy xuất nguồn gốc lô hàng.

Ý tưởng trung tâm rất đơn giản: ISO Loại 5 kiểm soát nồng độ hạt trong không khí. Kiểm soát ô nhiễm đáng tin cậy đòi hỏi nhiều hơn nữa. Luồng không khí, lọc, mặc quần áo, vận chuyển vật liệu, phương pháp làm sạch, khăn lau, dung môi, giám sát và kỷ luật người vận hành phải phối hợp với nhau.